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馬來(lái)西亞醫療器械注冊的許可證有效期是多久

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-15 15:24
最后更新: 2023-11-15 15:24
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馬來(lái)西亞對于醫療器械注冊的許可證有效期有一定規定,根據馬來(lái)西亞醫療器械法規的規定,醫療器械注冊的許可證有效期根據不同類(lèi)型的器械進(jìn)行分類(lèi)和確定。

     對于一類(lèi)醫療器械的注冊許可證有效期,一般為5年。一類(lèi)醫療器械主要指的是那些對人體直接起診斷、治療、監測或者預防疾病作用的醫療器械,例如體外診斷試劑、醫用高頻電刀等。

     對于二類(lèi)醫療器械的注冊許可證有效期,則相對較長(cháng),一般可達到10年。二類(lèi)醫療器械主要是指那些對人體不直接起作用,但在醫療中起輔助作用的器械,例如手術(shù)器械、鎮痛泵等。

     許可證的有效期可以達到5年或10年,但醫療器械的注冊持有人需要在有效期屆滿(mǎn)前的6個(gè)月內,提交申請進(jìn)行續訂。續訂申請需要提供相關(guān)的文件及資料,并支付一定的費用。

     對于馬來(lái)西亞醫療器械注冊的許可證有效期,我們湖南省國瑞中安醫療科技有限公司可以為您提供全面的服務(wù)。作為的醫療器械研究公司,我們擁有豐富的經(jīng)驗和的團隊,可以為您提供國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(xún)等項目的支持。

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