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如何從批準(zhǔn)文號(hào)上區(qū)分一二三類醫(yī)療器械

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-21 21:38
最后更新: 2023-11-21 21:38
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一般來(lái)說(shuō),器械的不是批準(zhǔn)文號(hào),藥品才有批準(zhǔn)文號(hào),器械是注冊(cè)號(hào)這個(gè)注冊(cè)號(hào)就如批準(zhǔn)文號(hào)一樣是批準(zhǔn)該器械準(zhǔn)入市場(chǎng)的號(hào),注冊(cè)號(hào)是按下面的方法分別是幾類的


×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號(hào)。

    其中:

  ×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱:

  境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字;

  境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱;

  境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱,為××1(無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí),僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱);

  ×2為注冊(cè)形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許):

  “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;

  “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械;

  “許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;

  ××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份;

  ×4為產(chǎn)品管理類別;

  ××5為產(chǎn)品品種編碼;

  ××××6為注冊(cè)流水號(hào)。


你要看的就是4和5這兩個(gè)地方。。如果是第26400006號(hào)那么這個(gè)器械就是2類的6864類的器械


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