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福州各區縣三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)

品牌: 福州企慧達
服務(wù)優(yōu)勢: 一站式服務(wù)
類(lèi)別: 工商服務(wù)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 18:58
最后更新: 2023-11-23 18:58
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詳細說(shuō)明
我們是醫療器械企業(yè)服務(wù)機構,只做醫療行業(yè),只為醫療器械企業(yè)服務(wù),為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠合作、辦事的咨詢(xún)師團隊,深諳醫療器械行業(yè)法律法規、工作規則和技巧,擁有豐富的知識,良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾,珍視信譽(yù)和口碑,以實(shí)現客戶(hù)的利益為目的,為客戶(hù)量身訂做有針對性的專(zhuān)屬服務(wù)方案,并與客戶(hù)充分溝通協(xié)調,避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶(hù)目標不一致、步伐不協(xié)調而產(chǎn)生的誤解現象。
在多年的工作中,與政府機構、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系,能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的,優(yōu)質(zhì)快捷! 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘、公司制度制定);公司注冊(取得營(yíng)業(yè)執照及其公章和公司賬戶(hù)建立);許可證辦理(包括經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售資格辦理)等三部。
公司籌備過(guò)程中應先確定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件(如人員、場(chǎng)地要求等)。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)驗;
  2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱(chēng);
  3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。

  4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

  5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
  6、從事三類(lèi)6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
  7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他三類(lèi)醫療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

  8、經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合藥監規定。

  經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,
  庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

  醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

  醫療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
福州各區縣三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
公司自成立以來(lái),已與近百家中小企業(yè)建立了長(cháng)期友好合作,以中小企業(yè)的服務(wù)為目標,打造一個(gè)流暢的服務(wù)體系,讓客戶(hù)能快速度的獲得自己想要的結果!
福州各區縣三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
選擇機構代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的優(yōu)勢:
1、全面服務(wù) 提供集咨詢(xún)+策劃+申請一站式服務(wù),為代辦第三類(lèi)醫療器械許可證企業(yè)提供從第三類(lèi)醫療器械許可證申請到第三類(lèi)醫療器械許可等期間一系列會(huì )遇到的咨詢(xún)閉環(huán)服務(wù)。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年,從政策分析、文案撰寫(xiě)、審批流程各個(gè)環(huán)節為客戶(hù)提供的代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申 請服務(wù)。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗,積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶(hù)解決疑難、復雜等 問(wèn)題。

4、團隊協(xié)作 從咨詢(xún)→了解客戶(hù)需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)
福州各區縣三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
醫療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,無(wú)論是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫療器械生產(chǎn)許可證,均需滿(mǎn)足的條件是:必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員,相應的經(jīng)營(yíng)設施設備。

◆ 咨詢(xún)代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項。

◆ 一站式代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節。

◆ 代辦三類(lèi)醫療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類(lèi)醫療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ ,流程簡(jiǎn)單,快至10天。

◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續,操作正規。

◆ 代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證費用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便,快捷,。

我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù),堅持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會(huì )、信譽(yù)至上”顧客的滿(mǎn)意是我們追求。

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