我們是醫療器械企業(yè)服務(wù)機構，只做醫療行業(yè)，只為醫療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠合作、辦事的咨詢(xún)師團隊，深諳醫療器械行業(yè)法律法規、工作規則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現客戶(hù)的利益為目的，為客戶(hù)量身訂做有針對性的專(zhuān)屬服務(wù)方案，并與客戶(hù)充分溝通協(xié)調，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶(hù)目標不一致、步伐不協(xié)調而產(chǎn)生的誤解現象。
在多年的工作中，與政府機構、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的，優(yōu)質(zhì)快捷！ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊（取得營(yíng)業(yè)執照及其公章和公司賬戶(hù)建立）；許可證辦理（包括經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售資格辦理）等三部。
公司籌備過(guò)程中應先確定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件（如人員、場(chǎng)地要求等）。

醫療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無(wú)論是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫療器械生產(chǎn)許可證，均需滿(mǎn)足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員，相應的經(jīng)營(yíng)設施設備。

◆ 咨詢(xún)代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項。

◆ 一站式代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節。

◆ 代辦三類(lèi)醫療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類(lèi)醫療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ ，流程簡(jiǎn)單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證費用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。


產(chǎn)品介紹：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。
《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。


福州可代辦業(yè)務(wù):福州代辦公司執照注冊,福州無(wú)地址個(gè)體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務(wù)派遣許可證,福州代辦二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，危化證，出版物經(jīng)營(yíng)許可證，安全許可證，獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，人力資源服務(wù)許可證等。


辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱(chēng);
　　3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

　　4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

　　5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6、從事三類(lèi)6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他三類(lèi)醫療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合藥監規定。

　　經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，
　　庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

　　醫療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!
我們公司秉承“質(zhì)量為本、誠信為旨、致力創(chuàng )新、以客戶(hù)為先，盡心盡力為客戶(hù)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念。
我們以真摯的熱誠和積的服務(wù)于廣大客戶(hù)。