| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-23 21:16 |
| 最后更新： | 2023-11-23 21:16 |
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《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》屬于后置審批
可先辦理營(yíng)業(yè)執照
再領(lǐng)取先照后證通知書(shū)
再申請辦理三類(lèi)醫療許可
證書(shū)有效期為5年
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
01醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類(lèi)
目前，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)的備個(gè)案就可以了；經(jīng)營(yíng)三類(lèi)的需要辦理三類(lèi)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫療器械的分類(lèi)
1一類(lèi)醫療器械
手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗、角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng )口貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門(mén)袋，圈、集尿袋、引流袋等；
2二類(lèi)醫療器械
如體溫計、血壓計、助昕器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng )監護儀器、光學(xué)內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等；
3三類(lèi)醫療器械
ollection, urine bag, drainage bag, etc.; 2 Class II medical devices Such as thermometer, blood pressure monitor, aid, oxygen generator, condoms, acupuncture needle, ECG diagnostic instrument, non-invasive monitoring instrument, optical endoscope, portable ultrasonic diagnostic instrument, automatic biochemical analyzer, constant temperature incubator, dental comprehensive treatment instrument, medical skim cotton, medical degreasing gauze, etc.; 3 Class III medical devices
