| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 00:57 |
| 最后更新： | 2023-11-24 00:57 |
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申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的步驟和要求如下：
公司注冊：需要進(jìn)行公司注冊，注冊時(shí)應將公司的經(jīng)營(yíng)范圍與醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍相符，并具備相應的注冊資金、地址、人員等條件。
設立醫療器械經(jīng)營(yíng)部門(mén)：在公司內設立專(zhuān)門(mén)的醫療器械經(jīng)營(yíng)部門(mén)，負責醫療器械的采購、銷(xiāo)售、倉儲和售后服務(wù)等工作。
聘請專(zhuān)業(yè)人員：聘請具有相關(guān)醫療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)人員，如負責人、注冊人員、經(jīng)營(yíng)管理人員、技術(shù)人員等。
提交申請材料：提交申請材料包括醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證頒發(fā)范圍的說(shuō)明、公司營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證、法人代表身份證、醫療器械經(jīng)營(yíng)負責人和技術(shù)人員的聘書(shū)、企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制度及其實(shí)施情況、醫療器械的采購渠道、銷(xiāo)售情況等。
現場(chǎng)審核：申請材料提交后，醫療器械監督管理部門(mén)將對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審核，包括場(chǎng)地、人員、質(zhì)量管理、醫療器械采購、銷(xiāo)售等方面的審核。
預審：現場(chǎng)審核合格后，醫療器械監督管理部門(mén)將對申請材料進(jìn)行預審。
d, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will conduct pre-examination of the application materials.
