| 三類(lèi)醫療： | 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 二類(lèi)醫療器械： | 二類(lèi)備案 |
| 二類(lèi)三類(lèi)許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 02:56 |
| 最后更新： | 2023-11-24 02:56 |
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了解醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的概念非常重要。根據國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的規定，醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證是指用于醫療器械生產(chǎn)或銷(xiāo)售的許可證。醫療器械經(jīng)營(yíng)者需要通過(guò)相應的審批程序，符合相關(guān)法律法規的要求，才能取得該許可證。
在辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要進(jìn)行以下幾個(gè)步驟：
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完善申請材料：根據相關(guān)規定，醫療器械經(jīng)營(yíng)者需要準備并提交一系列材料，包括企業(yè)的申請表、法人營(yíng)業(yè)執照、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量標準、生產(chǎn)和銷(xiāo)售質(zhì)量管理規范等。
在北京辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？企業(yè)要滿(mǎn)足哪些條件？
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辦理流程是什么？
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有與經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫療器械相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉儲場(chǎng)所，并提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的產(chǎn)權證明或者租賃合同；
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有與經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
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具有與經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者相關(guān)協(xié)議；