親愛(ài)的客戶(hù)，感謝您選擇北京一諾企服管理咨詢(xún)有限公司作為您辦理大興區三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的合作伙伴。

作為專(zhuān)業(yè)的代辦機構，我們將為您提供全方位、優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，幫助您順利辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，確保您的經(jīng)營(yíng)合法合規。

服務(wù)范圍

我們的服務(wù)范圍覆蓋全北京地區，可為您的醫療器械公司提供以下一系列專(zhuān)業(yè)服務(wù)：

二類(lèi)醫療器械備案 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 三類(lèi)醫療器械公司注冊 快速辦理，高效可靠 提供全程代辦，無(wú)需您親自奔波 專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)團隊，提供咨詢(xún)服務(wù) 服務(wù)詳情

1. 二類(lèi)醫療器械備案

根據國家食品藥品監督管理局相關(guān)規定，所有生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的二類(lèi)醫療器械，都需要在備案數據庫進(jìn)行備案登記。我們提供快速、高效的二類(lèi)醫療器械備案服務(wù)，以確保您的產(chǎn)品合法上市。

2. 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

在大興區經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械，必須先取得三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。我們熟悉相關(guān)政策法規，能夠為您提供全程代辦服務(wù)，協(xié)助您完成許可證的申請、審核和領(lǐng)取，確保合規運營(yíng)。

3. 三類(lèi)醫療器械公司注冊

若您的公司在大興區從事三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，需先進(jìn)行公司注冊。我們擁有經(jīng)驗豐富的團隊，能夠為您提供專(zhuān)業(yè)的公司注冊服務(wù)，確保注冊過(guò)程順利、合法。

放心選擇我們，您將享受到全方位的服務(wù)保障。我們不僅在法律法規、材料準備等方面為您提供專(zhuān)業(yè)指導與支持，還將確保您的辦理進(jìn)程高效、快速完成。

在您辦理過(guò)程中，如果有任何問(wèn)題或疑慮，我們的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)團隊將隨時(shí)為您提供幫助與解答。我們深知辦理許可證過(guò)程中可能遇到的各種問(wèn)題，會(huì )提前好各種備用方案，確保您的利益最大化。

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請您隨時(shí)聯(lián)系我們，了解更多關(guān)于辦理大興區三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的詳細信息。期待與您的合作！

北京代辦三類(lèi)醫療器械公司許可證必備哪些條件

北京代辦二三類(lèi)醫療器械許可證需要的辦公室以及庫房標準如下：

具體詳情也可以咨詢(xún)我

　醫療器械許可證辦理要求目錄：　

　　(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。　

　　僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫療器械的，應具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房：　

　　1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平