如果FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現(xiàn)"，則分別向美國海關和案及進口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質(zhì)并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據(jù)。

洗發(fā)水VCRP注冊辦理流程介紹，器械類FDA注冊需要每年10-12月期間向FDA繳納年費，如未能按時繳納年費注冊號也會被取消，此類FDA注冊當年10月前注冊有效期到當年12月31日，10月后注冊的有效期到次年12月31日，如想保持注冊號長期有效需按時更新或繳納年費。

VCRP （The Voluntary Cosmetic Registration Program ）是一個美國市場的報告制度，中譯名為化妝品自愿注冊計劃，適用于在美國銷售的制造、包裝和分銷的化妝品產(chǎn)品。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳。


最近通過的 MoCRA 對化妝品公司提出了強制注冊和產(chǎn)品上市要求，從而消除了自愿注冊計劃的必要性。FDA 指出，由于預計將有大量化妝品企業(yè)進行注冊，有必要啟動一個新系統(tǒng)來處理大量提交的申請。

《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變外表之目的而不影響結(jié)構或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，標簽上只需對的清洗力做聲明，法案認為肥皂不是化妝品。

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