醫療器械通常根據其功能和用途被劃分為不同的分類(lèi)，這種分類(lèi)有助于監管和管理。
在許多國家，醫療器械的分類(lèi)管理通常基于其風(fēng)險級別。
以下是醫療器械分類(lèi)管理的一些常見(jiàn)方式：按照風(fēng)險等級分類(lèi)：一類(lèi)醫療器械： 低風(fēng)險，例如體溫計、血壓計等。
二類(lèi)醫療器械： 中等風(fēng)險，例如手術(shù)器械、X光機等。
三類(lèi)醫療器械： 高風(fēng)險，例如心臟起搏器、人工心臟瓣膜等。
按照功能用途分類(lèi)：診斷醫療器械： 用于診斷疾病或者監測生理指標，例如血糖儀、X光機等。
治療醫療器械： 用于治療疾病，例如呼吸機、心臟起搏器等。
監護醫療器械： 用于監測患者生命體征，例如心率監測器、血氧儀等。
手術(shù)醫療器械： 用于外科手術(shù)，例如手術(shù)刀、縫合線(xiàn)等。
按照技術(shù)復雜度分類(lèi)：普通醫療器械： 技術(shù)要求相對較低，例如體溫計、口罩等。
特種醫療器械： 技術(shù)要求相對較高，例如人工心臟起搏器、激光手術(shù)器等。
按照材料分類(lèi)：一次性醫療器械： 僅供一次使用，例如一次性注射器、手術(shù)刀片等。
可重復使用醫療器械： 可以經(jīng)過(guò)特殊處理后多次使用，例如多次使用的手術(shù)器械、內窺鏡等。
不同國家和地區可能會(huì )有略微不同的分類(lèi)標準，具體的分類(lèi)管理以當地政府相關(guān)法規為準。