如何快速獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 鄭州代理二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械證

慧管賬財(cái)務(wù)集團(tuán)：醫(yī)療器械證辦理，二類(lèi)醫(yī)療器械備案，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 一站式服務(wù)，鄭州代辦，拿證無(wú)憂(yōu)，省時(shí)、省心、省力、還省錢(qián)，歡迎咨詢(xún)！

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)條件：

1.已辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

3.具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)條件：

1.已辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

3.具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、銷(xiāo)售、采購(gòu)、售后等人員；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力；

6.具有符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求的進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件。