網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請企業(yè)——使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫(xiě)申請表——上傳電子材料。

(一)辦理流程

1、步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請企業(yè)——使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫(xiě)申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

2、第二步：登錄系統，查看市局是否審核通過(guò)。審核通過(guò)后，即可向市局行政服務(wù)大廳遞交紙質(zhì)材料，市局窗口現場(chǎng)發(fā)證。

(二)需要資料

1、營(yíng)業(yè)執照復印件；

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；

3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明；

6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明；

9、經(jīng)辦人授權證明；

10、經(jīng)營(yíng)許可補發(fā)遺失聲明；(新開(kāi)辦企業(yè)不需要)；

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

12、其他證明材料。