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豐臺新宮北京醫(yī)療器械三類經營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供人員庫房專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 08:45
最后更新: 2023-11-24 08:45
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詳細說明

4.應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等;

5.應當具有與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持;

6.經營無菌和植入類產品的公司需建立計算機管理系統(tǒng)及計算機管理制度,能夠保證產品從購進到銷售整個過程的有效質量跟蹤和追溯。

申請醫(yī)療器械經營許可證所需材料:

醫(yī)療器械經營許可證辦理依據《北京市實施細則(2017年修訂版)》,具體提交材料如下:

1.《 醫(yī)療器械經營許可申請表》(原件1份)

2.《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);(復印件1份)

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明(查驗原件)、學歷或者

d improved, including procurement, purchase acceptance, storage, warehouse delivery review, tracking and adverse event reporting system; 5. It shall have the ability of technical training and after-sales service suitable with the medical device products it operates, or agree to provide technical support by a third party; 6. Companies operating sterile and implanted products shall establish a computer management system and a computer management system to ensure the effective tracking and traceability of the whole process of products from purchase to sales. Materials required for ap


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