1.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期只有5年。有效期需要延長(cháng)的，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月向原發(fā)證部門(mén)申請延期《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

2.具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，確保產(chǎn)品的可追溯性；

3.應建立銷(xiāo)售記錄制度和質(zhì)量管理自查制度；

4.自行停業(yè)一年以上又重新?tīng)I業(yè)的，應當提前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)書(shū)面報告，經(jīng)核實(shí)符合要求后方可恢復營(yíng)業(yè)。

一、背景介紹

作為一家的工商服務(wù)行業(yè)銷(xiāo)售，北京星期三企業(yè)咨詢(xún)有限公司致力于為客戶(hù)提供全方位的工商稅務(wù)代辦、公司注冊、代理記賬等服務(wù)。在這篇文章中，我們將著(zhù)重介紹，以幫助您更加了解并順利獲得該許可證。

二、醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的重要性

醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證是指由國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的，用于監督管理醫療器械銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的許可證。該許可證對于從事醫療器械銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，具有非常重要的意義。只有獲得了該許可證，企業(yè)才能合法經(jīng)營(yíng)醫療器械，并且在市場(chǎng)上具有競爭力。

三、北京醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

he license issued by the State Food and Drug Administration for the supervision and administration of the sales and operation of medical devices. This license is of great significance to the enterprises engaged in the sales and operation of medical devices. only by obtaining the license can companies legally operate medical devices and be competitive in the market. 3. Beijing medical device Class III business license handling process