產(chǎn)品: | 許可證 |
稅金: | 包稅/不包稅 |
品牌: | 信諾 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 10:40 |
最后更新: | 2023-11-24 10:40 |
瀏覽次數: | 124 |
采購咨詢(xún): |
請賣(mài)家聯(lián)系我
|
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)是指在中國境內提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)必須獲得的合法資格證書(shū)。這個(gè)許可證對于從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常重要的,它不僅是合規經(jīng)營(yíng)的象征,也是保障消費者權益、確保藥品安全的重要保障。
為了保障您的合法經(jīng)營(yíng)和客戶(hù)權益,申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)是非常重要的一項工作。如果您有需要代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的需求,不妨聯(lián)系我們的信諾國際商務(wù)服務(wù)(深圳)有限公司,我們將竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)的代辦服務(wù),并確保您的申請順利通過(guò)。
申請條件
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫療器械的,應具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房:
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及
血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類(lèi)代號為Ⅲ-6822醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備(軟性角膜接觸鏡)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他Ⅲ類(lèi)醫療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的倉庫。
(三)從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的,計算機管理系統應當符合醫療器械質(zhì)量管理規范的要求,并滿(mǎn)足食品藥品監管部門(mén)監管要求,計算機管理系統的具體要求見(jiàn)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量計算機管理系統功能要求》