二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦詳細材料和要求【上海】

申與城企業(yè)服務(wù)是一個(gè)專(zhuān)業(yè)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的代理服務(wù)商。我們提供一站式服務(wù)，包括辦理注冊醫療器械公司執照、辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。在上海園區合作地址，我們還能享受優(yōu)惠政策。

辦理注冊醫療器械公司執照需要提供以下材料：

申請表格

法定代表人身份證明

企業(yè)章程及合同

資金證明

當您的公司獲得注冊醫療器械公司的執照后，我們將幫助您辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。該備案步驟需要提供以下材料：

申請表格

企業(yè)基本信息

醫療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的產(chǎn)權或租賃證明

醫學(xué)專(zhuān)業(yè)相關(guān)人員的資格證明

產(chǎn)品注冊證明

在辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的基礎上，如果您的企業(yè)還有需求從事三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我們也將為您提供協(xié)助辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的服務(wù)。

辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準備的材料包括：

申請表格

醫院資質(zhì)和醫療機構執業(yè)許可證明

醫療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地固定資產(chǎn)證明

經(jīng)營(yíng)人員的資質(zhì)證明

醫療器械質(zhì)量管理體系文件及制度

以上是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)材料和要求。請注意，不同地區可能會(huì )有微小的差異。如有任何疑問(wèn)或需要更多幫助，請咨詢(xún)我們的專(zhuān)業(yè)團隊，我們將竭誠為您服務(wù)。