醫療器械三類(lèi): | 注冊 |
醫療器械二類(lèi): | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 12:46 |
最后更新: | 2023-11-24 12:46 |
瀏覽次數: | 136 |
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二、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可;
2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;
3、對符合規定條件的,準予許可并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
三、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等sfz明;
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、sfz明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;
fz Ming; 2. Medical device product registration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. management documents, etc.; 4,2 or more medical professional or related professional certificates, sfz Ming and resume; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business re of medical e;