新設醫療器械公司三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理基本要求

辦理鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

　　1、企業(yè)申請：需要向相關(guān)部門(mén)提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；

　　2、網(wǎng)上審核：幾個(gè)工作日內會(huì )有預審；

　　3、資料提交：預審初審通過(guò)之后，攜帶資料到當地的受理部門(mén)提交資料；

　　4、現場(chǎng)核驗：自受理之日開(kāi)始，需要管理部門(mén)到場(chǎng)核驗。核查通過(guò)之后審批；

　　5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監管部門(mén)管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

辦理三類(lèi)醫療器械許可證的要求：

　　1、場(chǎng)地要求：辦公不低于100平；

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書(shū)；

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

　　4、其他相關(guān)法律法規要求。

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　　慧管賬財務(wù)辦理服務(wù)：

　　① 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案

　　② 第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　③ 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

　　④ 醫療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售備案