護膚品FDA注冊跨境電商，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中，合同制造商只需要注冊一次，其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊，這時合同制造商不需提交注冊。

企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

所有進口化妝品都經(jīng)過抽樣檢驗嗎？

并非所有化妝品在進入該國時都會接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，F(xiàn)DA 發(fā)布進口警報，向檢查員通報違規(guī)趨勢。進口警報中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱銷售的化妝品類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對顏色添加劑的要求以及散裝運輸。

2023年9月，美國FDA宣布就其新開發(fā)的電子提交門戶（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見。根據(jù)《紙質(zhì)文件減輕法案》，F(xiàn)DA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關(guān)注冊和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經(jīng)結(jié)束，正在與OMB獲得批準的過程中。

化妝品FDA注冊不是強制性的，如果一個公司的產(chǎn)品通過了化妝品FDA的認證，就會獲得通行證，可以放在等美國的跨境電商平臺上。

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