醫療器械三類(lèi): | 注冊 |
醫療器械二類(lèi): | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 14:56 |
最后更新: | 2023-11-24 14:56 |
瀏覽次數: | 80 |
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1.《 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》(原件1份)
2.《營(yíng)業(yè)執照》復印件(交驗原件);(復印件1份)
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明(查驗原件)、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經(jīng)營(yíng)的非法人零售企業(yè),提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負責人身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件);(交驗原件) (復印件共3份)
4.企業(yè)基本情況(原件1份)。(內容包含:組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權證明及使用權證明復印件、(委托貯存的,應提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復印件、被委托方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復印件)
5.企業(yè)設施設備情況(原件1份)。(內容包含:經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明)(原件1份)
agreement signed with the principal party, the principal copy of the medical device business license) 5. Enterprise facilities and e information (1 original copy).(Contents include: business facilities, e catalogue, business management system, working procedures and other documents catalogue, basic information introduction of computer information management system and function description) (1 original)