| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖北 武漢 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 16:09 |
| 最后更新： | 2023-11-24 16:09 |
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1、受審核組織認證范圍必須是在UKAS認可的范圍內；
2、歸屬于國內食藥局發(fā)布的《醫療器械分類(lèi)目錄》內的認證產(chǎn)品，需提供國內醫療器械的產(chǎn)品/生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)備案憑證或注冊證，方可受理；
3、不屬于國家藥監局發(fā)布的《醫療器械分類(lèi)目錄》內，且產(chǎn)品僅供外銷(xiāo)的，能提供在相應的出口國按照醫療器械管理的證明（例如出口歐洲的，能提供按照CE醫療器械指令檢測的報告或CE證書(shū)；出口到美國的，能提供美國FDA醫療器械注冊證等），方可受理。
4、如受審核組織認證范圍所涉及的產(chǎn)品不屬于上述3條款范圍內，但組織能夠提供相關(guān)證明文件（如：監管機構的證明）也可受理認證，但必須滿(mǎn)足上述1條的要求。
5、對于醫療器械的配件企業(yè)，需提供醫療器械采購方的采購合同。