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發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-25 05:16 |
最后更新: | 2023-11-25 05:16 |
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導言:
CE認證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的重要門(mén)檻,對于國內企業(yè)而言,了解國內CE檢測機構是否被歐盟承認至關(guān)重要。本文將探討國內CE檢測機構在歐盟市場(chǎng)中的承認情況,為企業(yè)提供參考。
一,了解CE認證的兩種認證類(lèi)型:
1.1 公告機構證書(shū):
由歐盟公告機構(Notified Body)進(jìn)行測試和出具的證書(shū)。
1.1.1 歐盟公告機構是經(jīng)過(guò)歐盟認可和授權的機構,具備的技術(shù)能力和獨立性。
1.1.2 公告機構證書(shū)是在公告機構的測試和評估下,確認產(chǎn)品符合適用的歐盟指令和標準。
1.1.3 企業(yè)無(wú)需簽發(fā)《自我符合性聲明書(shū)》,公告機構對產(chǎn)品的符合性負責,并受法律保護。
1.1.4 公告機構證書(shū)在歐盟市場(chǎng)上被廣泛認可,有效性無(wú)需驗證,適用于長(cháng)期出口的企業(yè)。
1.2 非公告機構證書(shū):
由國內的實(shí)驗室或企業(yè)自身實(shí)驗室進(jìn)行測試和頒發(fā)的CE證書(shū)。
1.2.1 非公告機構證書(shū)包括,符合性聲明書(shū)(Declaration of Conformity)或第三方機構頒發(fā)的符合性證書(shū)(Certificate of Conformity),由國內第三方實(shí)驗室或者是企業(yè)自身的實(shí)驗室對產(chǎn)品,進(jìn)行測試和頒發(fā)證書(shū)。
1.2.2 企業(yè)需要簽署《自我符合性聲明書(shū)》,該聲明意思為,企業(yè)對自身產(chǎn)品符合性負責的聲明。通過(guò)簽署該聲明,企業(yè)向監管機構、客戶(hù)和市場(chǎng)傳遞產(chǎn)品符合性的信息,并承擔相應的責任和義務(wù),并按照相關(guān)要求進(jìn)行保存和管理。
1.2.3 歐盟并不直接承認非公告機構證書(shū)的有效性,意味著(zhù)歐盟成員國可能會(huì )對這些證書(shū)產(chǎn)生質(zhì)疑。
1.2.4 進(jìn)口商和管理機構可能要求驗證產(chǎn)品的符合性,對非公告機構證書(shū)提出更多的要求和審查。
1.2.5 非公告機構證書(shū)在歐盟市場(chǎng)的認可程度相對較低,無(wú)法獲得與公告機構證書(shū)相同的信任和廣泛接受度。
1.2.5 非公告機構證書(shū)適用于沒(méi)有頻繁出口歐盟或僅進(jìn)行品牌推廣的企業(yè),這類(lèi)證書(shū),具有較低的費用和時(shí)間成本。
二,影響和建議:
2.1 公告機構證書(shū)的優(yōu)勢:
2.1.1 公告機構證書(shū)由經(jīng)過(guò)歐盟認可的機構出具,具有更高的性和可信度。
2.1.2 這些證書(shū)受到歐盟成員國的廣泛認可,有助于產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上的順利銷(xiāo)售和通關(guān)。
2.2 非公告機構證書(shū)的限制:
2.2.1 非公告機構證書(shū)由國內實(shí)驗室或企業(yè)自身出具,可能在歐盟市場(chǎng)上遇到接受度和認可度的問(wèn)題。
2.2.2 進(jìn)口商和管理機構可能對非公告機構證書(shū)提出更多的要求和審查,增加了產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的風(fēng)險和挑戰。
2.3 建議與解決方案:
2.3.1 對于需要在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品的企業(yè),建議選擇公告機構證書(shū),以確保產(chǎn)品的符合性和可接受性。
2.3.2 在選擇公告機構時(shí),企業(yè)應考慮機構是否擁有該指令的授權,和其信譽(yù)、能力。
2.3.3 與公告機構合作前,企業(yè)可以在歐盟公告機構數據庫中,核實(shí)其公告機構編號,授權信息。
2.3.4 如果企業(yè)選擇非公告機構證書(shū),應評估產(chǎn)品風(fēng)險,低風(fēng)險的產(chǎn)品可以選擇國內第三方實(shí)驗室或企業(yè)自身出的證書(shū),并與進(jìn)口商或管理機構進(jìn)行溝通和協(xié)商,以降低潛在的風(fēng)險和挑戰。
歐盟公告機構數據庫網(wǎng)址
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
需要注意:如果辦理歐盟公告號證書(shū)一定要看該機構有沒(méi)有該指令授權,有的公告號機構在沒(méi)有獲得該指令授權情況下也會(huì )發(fā)CE證書(shū),在辦理前需要確認該公告號具體信息,在我上面網(wǎng)址進(jìn)行確認。
例如:EMC電磁兼容指令是:2014/30/EU,低電壓指令是2014/35/EU,無(wú)線(xiàn)設備指令是2014/53/EU,機械指令是2006/42/EC等等。
謹記:只有獲得該指令授權公告號機構頒發(fā)CE證書(shū)才是合法且是的。
本篇文章引用的資料
1. 《歐盟新方法指令》(New Approach Directives)這一系列指令規定了,產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售時(shí)需要符合的基本要求和程序。這些指令涵蓋了不同類(lèi)型的產(chǎn)品,例如機械設備、電子設備、醫療器械等。
2. 歐洲共同體技術(shù)規范(European Harmonized Standards)是由歐洲標準化委員會(huì )(European Committee for Standardization,簡(jiǎn)稱(chēng)CEN)制定的標準,用于支持CE認證的符合性評估過(guò)程。這些技術(shù)規范針對特定類(lèi)型的產(chǎn)品制定的,旨在確保產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的要求。
3.歐洲共同體認證程序(European Conformity Assessment Procedures)確實(shí)規定了CE認證的具體流程,包括產(chǎn)品評估、符合性聲明和監督等方面的要求。該程序確保產(chǎn)品經(jīng)過(guò)適當的評估和驗證,符合適用的歐盟指令,并能在歐盟市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售和使用。
4.小編在檢測與認證行業(yè)已有十多年,在為客戶(hù)辦理CE認證過(guò)程中累積的經(jīng)驗,也是這篇文章引用資料來(lái)源。
以上程序文件可以在歐盟官網(wǎng),歐洲標準化委員會(huì )官網(wǎng)查詢(xún)到出處
1. 歐洲委員會(huì )官網(wǎng)(European Commission):https://ec.europa.eu/
在該網(wǎng)站上,可以瀏覽歐盟法規和指令的相關(guān)信息,以及其他與CE認證和產(chǎn)品合規性相關(guān)的文件。
2. 歐洲標準化委員會(huì )官網(wǎng)(European Committee for Standardization,簡(jiǎn)稱(chēng)CEN):https://www.cen.eu/
在CEN的網(wǎng)站上,可以找到歐洲共同體技術(shù)規范(European Harmonized Standards)的相關(guān)信息和下載鏈接。