依據大數據分析，2021年全球病床市場(chǎng)銷(xiāo)售額達到了3312百萬(wàn)美元，預計2028年將達到4731百萬(wàn)美元，年復合增長(cháng)率（CAGR）為5.14%（2022-2028）。病床手術(shù)燈等產(chǎn)品面對國內日益飽和的需求，海外市場(chǎng)的開(kāi)拓是病床以及醫用康復器械廠(chǎng)家的。

病床是醫院住院部治療、護理病人用的醫用床。病床一般是指護理床，病床也可稱(chēng)為醫療床、醫用床等， 是根據病人的治療需要和臥床生活習性而設計的，具有多種護理功能和操作按鍵，使用絕緣安全的床。如體重監測、起背就餐、智能翻身、預防褥瘡、負壓接尿尿床報警監測、移動(dòng)運輸、休息、康復（被動(dòng)運動(dòng)、站立）、給藥輸液等功能，康復病床可單獨使用，也可與治療或康復設備配套使用。

電動(dòng)病床醫用病床婦科檢查床醫用推車(chē)手術(shù)燈無(wú)影燈觀(guān)片燈產(chǎn)品的歐盟CE怎么做呢？

電動(dòng)病床醫用病床婦科檢查床醫用推車(chē)手術(shù)燈無(wú)影燈觀(guān)片燈屬于歐盟MDR 普通一類(lèi)產(chǎn)品。

依據MDR法規規則1，在歐盟風(fēng)險等級屬于低風(fēng)險的I類(lèi)，不需要公告機構參與審核和發(fā)證。

病床無(wú)影燈手術(shù)燈康復器械CE合規路徑和對應完成的工作是 ：

? 確定歐盟授權代表，簽訂歐盟授權代表協(xié)議

? 在歐盟成員國主管當局完成注冊登記（在荷蘭藥監局CIBG注冊登記）

? 依據MDR法規要求建立技術(shù)文件（含檢測報告、GSPR、風(fēng)險分析報告、臨床評價(jià)報告、PMS計劃）

? 簽署符合性聲明（DOC）

? 編制Basic UDI，注冊SRN號，在EUDAMED數據庫中完成注冊

即可在產(chǎn)品加貼CE標志進(jìn)入歐盟銷(xiāo)售。