| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-25 05:51 |
| 最后更新： | 2023-11-25 05:51 |
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二、辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶(hù)現場(chǎng)檢查
5. 審批通過(guò)
6. 領(lǐng)取醫療器械三許可證
一、什么是醫療器械？
醫療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
二、醫療器械分幾類(lèi)？
一共三類(lèi)：
經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案，執照上面加上銷(xiāo)售醫療器械一類(lèi)就可以正常銷(xiāo)售；
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理備案；
經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
三、辦公室和庫房需要多大面積？
根據最新法規要求：
6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產(chǎn)品都是：辦公室30平，庫房40平
e medical device license 3 1. What is a medical device? Medical devices: refers to instruments, e, appliances, materials or other articles used individually or in combination, including required software; their use in the body is not obtained by pharmacological, immunology or metabolic means, but may participate and play a certain auxiliary role. 2. How many categories are medical devices divided into? There are three categories: The operation of the first type of medical devices does not need permission and record, the license plus the sales of medical devices can be sold normally; The operation of type II medical devices needs to be put on record; The operation of the third type of medical e requires the operation
