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貴州醫(yī)療器械經營許可證注冊證來電洽淡

優(yōu)勢: 簡單快捷
辦理優(yōu)勢: 簡單快捷
服務范圍: 服務內容
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 06:31
最后更新: 2023-11-25 06:31
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
醫(yī)療器械按風險從低到高分為一、二、三類。
放開類醫(yī)療器械的經營,對第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理,
對第的經營實行許可管理。

辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。

貴陽代辦二類醫(yī)療器械備案證流程
許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學或相關人員證書、明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。

貴陽代辦二類醫(yī)療器械備案證流程
辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。

貴陽代辦二類醫(yī)療器械備案證流程
辦理許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發(fā)許可證。

我們公司將堅持以人為本,構建和諧發(fā)展的新環(huán)境,建立現代企業(yè)制度,規(guī)范運作,堅持走科技興企、質量興企之路,遵循“團結協作、嚴謹求實、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,精心打造產品,向新老客戶提供滿意的服務。

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