第二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。大家比較熟悉的醫(yī)用口罩、防護(hù)服、分子篩制氧機(jī)等都屬于二類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，比如企業(yè)在廣東省廣州市越秀區(qū)，那么就應(yīng)該向越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（以下簡(jiǎn)稱“二類備案”）后才可以經(jīng)營(yíng)銷售。