申請第二類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案》需要滿(mǎn)足條件：
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

辦理所需資料：營(yíng)業(yè)執照正副本，公章，房屋租賃憑證。
不同區域價(jià)格不同，希望我的回答可以幫到您，更多疑問(wèn)歡迎咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人士！
辦理二類(lèi)醫療器械資格證，現在要求比較嚴格，具體辦理要看區域的，不同區域的價(jià)格是不一樣的。
現在辦理需要的資料：營(yíng)業(yè)執照正副本其一原件，公章，房屋租賃憑證原件+房產(chǎn)證復印件