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網(wǎng)上平臺賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

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所在地: 直轄市 北京 北京大興
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 03:56
最后更新: 2023-11-28 03:56
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網(wǎng)上平臺賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

網(wǎng)上平臺賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

網(wǎng)上平臺賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》是將通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)合法化、規范化的一種法律許可形式。

   互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū),分為A、B、C三種。  
 
   目前藥品交易許可證已停批,有涉及此類(lèi)業(yè)務(wù)的只能考慮收購。

   辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證,應當向當地網(wǎng)站主辦單位所??在的藥品監督管理部門(mén)提出申請。互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證,分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶(hù)提供有償服務(wù)等活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向用戶(hù)提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。


1【申請條件】

企業(yè)在申請藥品信息服務(wù)資格證,應具備以下條件:

(1)企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說(shuō)個(gè)人是申請不了的);

(2)企業(yè)應有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設施及相關(guān)制度;(也就是說(shuō)得有專(zhuān)業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標準)

(3)企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的專(zhuān)業(yè)知識的技術(shù)人員(2名人員需有資質(zhì))

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?
2【證書(shū)類(lèi)型】

互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證,分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶(hù)提供有償服務(wù)等活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向用戶(hù)提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?
3【申請資料】

(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件;

(2)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū);

(3)網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明;

(4)網(wǎng)站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執行情況說(shuō)明;

(5)需要監管部門(mén)瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內容的操作文檔;

(6)藥品及醫療器械專(zhuān)業(yè)人員的學(xué)歷證明、資格證書(shū)、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷;

(7)全面的網(wǎng)絡(luò )信息安全保障制度;

(8)藥品信息合法、真實(shí)、安全的管理制度、情況說(shuō)明和證明。


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