杰東藥業(yè)長(cháng)期從事消字號產(chǎn)品批文批號申報、oem貼牌代加工一站式服務(wù)。公司有十萬(wàn)級凈化車(chē)間，數十余臺生產(chǎn)設備，可以滿(mǎn)足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水，婦科，皮膚，痔瘡，濕疹，私密，護眼，護膚，瘦身，減肥，腳氣，疼痛等產(chǎn)品。

什么樣的產(chǎn)品才可以做消字號產(chǎn)品批號申報？

消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。

第二、消字號產(chǎn)品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴禁添加西藥違禁成分。

第三、消字號產(chǎn)品顧名思義為抗菌、抑菌產(chǎn)品，產(chǎn)品包裝不能宣傳產(chǎn)品功效，嚴禁夸大宣傳。

消字號產(chǎn)品為什么不能宣傳產(chǎn)品功效？

消字號產(chǎn)品是經(jīng)地方衛生部門(mén)審核批準的衛生批號，不具備任何療效，屬于衛生消毒用品，主要為抑菌、抗菌、殺菌作用，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在生產(chǎn)和銷(xiāo)售的過(guò)程中，不得對消字號產(chǎn)品做任何功效宣傳。

械字號與消字號區別：

消字號產(chǎn)品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治療效果。常見(jiàn)的產(chǎn)品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。

械字號用于醫療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無(wú)菌的標準。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)，免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、治療或者緩解。

兩者的區別在于——消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節人體生理功能的功效。械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。

消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號，費用低，可進(jìn)入藥店、超市。

械字號產(chǎn)品辦理費用高，可進(jìn)入醫院、藥店。

辦理：

消字號的辦理相對比較簡(jiǎn)單，需要客戶(hù)有自己的公司，把標準做到自己公司名下，委托有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠(chǎng)家辦理安全評價(jià)報告后，再進(jìn)行加工生產(chǎn)，這樣產(chǎn)品就可以上市銷(xiāo)售了。費用相比也比較低。

械字號的辦理就比較復雜一些，因為辦下來(lái)是有兩個(gè)憑證，一個(gè)是產(chǎn)品備案憑證，一個(gè)是生產(chǎn)備案憑證。我們拿一類(lèi)器械做例子：需要有實(shí)際的生產(chǎn)車(chē)間，面積在100平方米以上（工業(yè)用地、商業(yè)用地、寫(xiě)字樓），廠(chǎng)方需要有房產(chǎn)證或者租賃證明，各部門(mén)人員需要齊全。不同的地區要求不一樣，有些地方是先驗收后下證，有的地方是先下證后驗收，不管那種方式都是需要把廠(chǎng)方建設好。有一點(diǎn)是，一類(lèi)醫療器械不求必須是凈化車(chē)間，只要是凈化車(chē)間就可以了。