2023年6月14日，歐洲議會和理事會關(guān)于機械和廢除歐洲議會和理事會指令2006/42/EC和理事會指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

　　新的歐盟機械法規(guī)于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布。2023年7月4日發(fā)布的（EU）2023/1230號法規(guī)第一次勘誤表涉及新的生效日期、截止日期等，本法規(guī)將取代現(xiàn)行機械指令2006/42/EC。這一新的法規(guī)將具有42個月的過渡期，2023年7月19日執(zhí)行，2027年1月20日強制執(zhí)行。

　　新法規(guī)更新了現(xiàn)行的歐盟機械指令2006/42/EC，內(nèi)容將協(xié)調(diào)歐盟境內(nèi)機械產(chǎn)品的基本健康和安全要求，促進機械在歐盟市場的自由流通，并為工人和民眾提供更gaoji別的安全保障。新法規(guī)將為安全機械設(shè)備在歐盟市場的投放建立一個法律框架，并涵蓋與新興技術(shù)相關(guān)的新風險。

　　新法規(guī)中的要求所涉及的領(lǐng)域包括：

　　安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機械符合性評估相關(guān)的軟件；

　　在安全功能中使用人工智能（AI）；

　　自動和遙控移動機械；

　　協(xié)作機器人collaborative robots(cobots)。

　　實質(zhì)性修改

　　新法規(guī)引入“實質(zhì)性修改”的概念，實質(zhì)性修改即影響機械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護操作。

　　新機械法規(guī)與原機械指令相比的主要變化：

　　?法規(guī)而非指令；

　　?增加法律確定性，在每個成員國統(tǒng)一適用（例如實質(zhì)性修改）；

　　?條款和附件的變更順序；

　　?集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

　　?整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

　　?使用說明、裝配說明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化；

　　?當沒有合適的統(tǒng)一標準時，作為備用方案的通用規(guī)范；

　　?簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機器學(xué)習方法的自我參與行為；

　　?“實質(zhì)性修改”包含；

　　?經(jīng)濟運營商的義務(wù)（第二章）：

　　經(jīng)濟運營商有如下類型：制造商、進口商、分銷商和對機械進行實質(zhì)性修改的自然人或法人。