本文將從醫藥認證材料和注冊流程兩個(gè)方面來(lái)介紹中藥產(chǎn)品外用保健用品申辦要求。

一、醫藥認證材料

1. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執照副本復印件

2. 產(chǎn)品委托書(shū)

3. 外用保健用品產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

4. 醫藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告

5. 中藥保健用品研究報告

6. 相關(guān)人員職稱(chēng)證書(shū)復印件

7. 產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)利證書(shū)復印件

以上是申辦中藥產(chǎn)品外用保健用品所需的主要認證材料。

二、注冊流程

1. 填寫(xiě)申請表格

在網(wǎng)上下載申請表格并填寫(xiě)相關(guān)信息，包括企業(yè)基本資料、申報產(chǎn)品信息等。

2. 繳納申請費用

根據相關(guān)規定，繳納相應的申請費用，以完成初步申請。

3. 提交材料

將準備好的認證材料通過(guò)郵寄或提交至相關(guān)部門(mén)，遞交申請材料。

4. 審核評估

相關(guān)部門(mén)將對提交的材料進(jìn)行審核評估，包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、研究報告的真實(shí)性等內容。

5. 頒發(fā)認證證書(shū)

審核通過(guò)后，相關(guān)部門(mén)會(huì )頒發(fā)中藥產(chǎn)品外用保健用品的認證證書(shū)，標志著(zhù)申辦成功。

以上是中藥產(chǎn)品外用保健用品的注冊流程。

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衛食健字和國食健字是保健食品在不期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產(chǎn)品批準文號，衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批準號，自2004年國家成立了食品藥品監督管理局后，衛食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。