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上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料

代辦工商: 工商注冊,銀行開戶,代理記賬
服務(wù): 提供人員配合到場,提供地址
地區(qū): 上海十六個區(qū)
單價: 300.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-30 06:06
最后更新: 2023-11-30 06:06
瀏覽次數(shù): 188
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詳細說明

貴公司正在申請新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我們將為您提供全面的代辦服務(wù),并確保順利完成申請流程。以下是有關(guān)上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的詳細信息:

申請材料

1. 公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

2. 法定代表人身份證復(fù)印件

3. 公司組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

4. 租賃場所租賃合同復(fù)印件及證明材料

5. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書

申請流程

遞交材料:將上述材料提交至相關(guān)部門,包括工商局和稅務(wù)局。

資質(zhì)審查:相關(guān)部門將對提交的資料進行審查,確保材料齊全且符合要求。

現(xiàn)場核查:有可能需要對公司進行現(xiàn)場核查,以確認租賃場所和設(shè)備符合規(guī)定。

許可證頒發(fā):經(jīng)過審查和核查后,相關(guān)部門將頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

費用

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用包括:

工商注冊費用

稅務(wù)資質(zhì)許可備案費用

現(xiàn)場核查費用(如適用)

具體費用因公司規(guī)模和具體情況而異,請咨詢我們的專業(yè)顧問以獲取準確的費用估算。

辦理時間周期

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間周期一般為3個月左右,具體時間也取決于****的審批效率。

申請要求

為確保申請順利通過,您需要滿足以下要求:

公司必須是符合法律法規(guī)的合法企業(yè)。

公司經(jīng)營場所必須符合衛(wèi)生、安全和消防要求。

具備相關(guān)的人員配備,包括具有相關(guān)經(jīng)驗和知識的醫(yī)療器械經(jīng)營負責(zé)人。

確保所售醫(yī)療器械符合國家相關(guān)標(biāo)準和質(zhì)量要求。

如果您對上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有任何疑問或需要代辦服務(wù),請在我們公司網(wǎng)站上留下您的聯(lián)系方式,我們的專業(yè)顧問將盡快與您取得聯(lián)系。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì),服務(wù)引領(lǐng)未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件:


1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程:

1、申請人提出申請,并且提交相關(guān)申請材料;

2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;

3、具體審核部門做技術(shù)審核,安排人員約談、核實場地等;

4、以上滿足條件,則做出許可決定;

5、按照相關(guān)要求,在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期:20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用:6000元起


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