單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長(cháng)沙 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-05 03:56 |
最后更新: | 2023-12-05 03:56 |
瀏覽次數: | 130 |
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是的,根據越南的醫療器械注冊法規要求,申請人工關(guān)節等高風(fēng)險醫療器械注冊需要指定一位當地代理人。這位當地代理人需要具備相應的資質(zhì)和授權,可以代表申請者在越南境內與越南PFDA進(jìn)行溝通和協(xié)調,包括提交注冊申請、跟蹤注冊進(jìn)程、處理相關(guān)事務(wù)等。
這位當地代理人可以是越南境內的公民或合法注冊的代理人機構。申請者在選擇當地代理人時(shí)需要確認其具備相應的資質(zhì)和授權,并與當地代理人簽訂代理協(xié)議,明確雙方的權利和義務(wù)。
需要注意的是,具體的注冊要求可能因產(chǎn)品類(lèi)型、技術(shù)標準、市場(chǎng)狀況等因素而有所不同。建議在開(kāi)始注冊之前,與的注冊代理機構或咨詢(xún)機構合作,以確保順利完成注冊程序并獲得越南市場(chǎng)的準入資格。