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湖南湖北風(fēng)濕疼痛藥酒備案認證消字號,進(jìn)藥店診所銷(xiāo)售,源頭生產(chǎn)廠(chǎng)家

加工方式: 來(lái)料量身定制,貼牌加工
業(yè)務(wù)范圍: 全國
業(yè)務(wù)內容: 食、消、健字號產(chǎn)品備案、貼牌加工
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-06 04:36
最后更新: 2025-02-24 13:40
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湖南湖北風(fēng)濕疼痛藥酒備案認證消字號,進(jìn)藥店診所銷(xiāo)售,源頭生產(chǎn)廠(chǎng)家我公司消字號可申報可貼牌:藥酒,腳氣水,皮膚藥膏,口腔潰瘍產(chǎn)品,婦科產(chǎn)品......1、抑菌膏2、抑菌液3、抑菌粉產(chǎn)品包裝上可以打自己的商標,公司。
衛健委手續,quan國通用,產(chǎn)品可以藥店,線(xiàn)上線(xiàn)下,連鎖,加盟,代理多渠道等都可以銷(xiāo)售 可來(lái)料加工,加工數量沒(méi)限制,1千,2千,3千瓶都可以加工,不壓貨,想了解,請咨詢(xún)消字號辦理:消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)應該注意哪些事項?一、消毒產(chǎn)品的分類(lèi):按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)管理。
      di一類(lèi)是具有較高風(fēng)險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除di一類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類(lèi)是風(fēng)險程度較低,實(shí)行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
二、生產(chǎn)者的法律責任      產(chǎn)品責任單位應當在di一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品shou次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛生安全評價(jià),并對評價(jià)結果負責。
衛生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。
      產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個(gè)人。
國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位。
 三、衛生安全評價(jià)的內容      衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告(含)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。
其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
 四、消毒產(chǎn)品的檢驗要求      產(chǎn)品責任單位在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí),應當對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并對樣品的真實(shí)性負責。
所有檢驗項目應當使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成。
      消毒產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進(jìn)行。
消毒產(chǎn)品檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定,通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。
消毒產(chǎn)品檢驗機構應當遵循有關(guān)法律、法規及本規定,依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗,出具檢驗報告(含),對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責。
如果衛生標準、技術(shù)規范沒(méi)有明確檢驗方法,可按照企業(yè)標準進(jìn)行檢驗。
      對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機構,給予嚴肅處理。
       有下列情形之一的,應當對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗:      (一)實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠(chǎng)或車(chē)間、轉委托生產(chǎn)加工的。
其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑應當進(jìn)行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定;消毒器械應當進(jìn)行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的應當進(jìn)行模擬現場(chǎng)試驗;生物指示物應當進(jìn)行含菌量測定,化學(xué)指示物應當進(jìn)行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定;      (二)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長(cháng)產(chǎn)品有效期的,應當進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項抗力zui強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩定性試驗;使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗;      (三)消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應當進(jìn)行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。
五、消毒產(chǎn)品標準要求      產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)標準和進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量標準應當符合下列要求:      (一)消毒劑、抗(抑)菌制劑產(chǎn)品標準應當包括原材料衛生質(zhì)量要求(包括級別、純度)、技術(shù)要求(包括感官指標、理化指標、微生物學(xué)指標、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠(chǎng)檢驗項目等;消毒器械標準應當包括名稱(chēng)與型號、原材料、主要元器件技術(shù)參數、技術(shù)要求(包括殺菌因子強度、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠(chǎng)檢驗項目等;      (二)產(chǎn)品技術(shù)要求應當符合國家衛生法律法規、規范和規定要求,并不低于相應產(chǎn)品衛生標準;      (三)檢驗方法應當符合國家衛生法律法規、標準、規范和規定要求;      (四)國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準應當依法備案,并在有效期內。
六、產(chǎn)品不合格情形      有下列情形之一的,屬于不符合國家衛生標準、衛生規范要求或衛生質(zhì)量不合格的情形,依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進(jìn)行處理:      (一)di一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品shou次上市前未進(jìn)行衛生安全評價(jià)的;      (二)di一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期滿(mǎn)未重新進(jìn)行衛生安全評價(jià)的;      (三)出具虛假衛生安全評價(jià)報告的;      (四)衛生安全評價(jià)報告中評價(jià)項目不全的或評價(jià)報告結果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷(xiāo)售、使用的;      (五)消毒產(chǎn)品有效期過(guò)期的;      (六)有本規定第十二條規定情形之一,未重新進(jìn)行檢驗的;      (七)產(chǎn)品上市后如有改變(配方或結構、生產(chǎn)工藝)或因廠(chǎng)址遷移、延長(cháng)產(chǎn)品有效期等原因未對衛生安全評價(jià)報告內容進(jìn)行更新的。

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