吸氧管FDA注冊第三方檢測機構，在向FDA提交申請之前，應注意以下事項：用戶(hù)費用在510（k）或PMA遞交時(shí)，需要一定的用戶(hù)費用。電子副本（eCopy）上市前遞交必須包含以光盤(pán)（CD）、數字光盤(pán)（DVD），或閃存驅動(dòng)器方式形成的電子副本。 

提交申請:將填寫(xiě)完整的申請表格和支持文件提交給FDA。可以通過(guò)FDA的電子提交系統(Electronic Submission Gateway )在線(xiàn)提交 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，FDA網(wǎng)站確認是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢(xún)FDA官網(wǎng)確認登記號，通知客戶(hù)列示信息；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

整個(gè)流程的費用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國收取的FDA年費，這個(gè)費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢(xún)公司收取的代理費用。

吸氧管FDA注冊第三方檢測機構，如您需要辦理器械FDA認證，歡迎來(lái)電咨詢(xún)環(huán)測威工作人員，獲得詳細費用報價(jià)與周期等信息！

機械助行器510K豁免辦理注意事項