辦理藥品經(jīng)營許可證需要準備什么材料，辦理流程是什么？

回復如下：

請認真閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，并按要求提交以下資料：

1、《食品藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)申請書（提供式樣，此表需正、反面打?。?。

2、申報材料卷內(nèi)目錄（提供式樣）。

3、擬辦企業(yè)注冊地址（即營業(yè)場所）地理位置平面圖、室內(nèi)布置平面圖。

4、擬辦企業(yè)營業(yè)場所、倉庫主要設施設備表（提供式樣）。

5、擬辦企業(yè)從業(yè)人員基本情況表（提供式樣）。

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理組織機構圖（提供式樣）。

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理機構職能框圖（提供式樣）。

8、擬辦企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負責人）簡歷表（提供式樣）。

9、擬辦企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負責人）聘用關系證明材料（連鎖提供）、學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書等復印件及原件。

10、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人簡歷表（提供式樣）。

11、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人聘用關系證明材料、聘書（提供式樣）、學歷證明、技術資格證書等復印件及原件。

12、從事質(zhì)量管理、驗收、采購等崗位人員身份證明、學歷證明或技術職稱復印件及原件。

13、營業(yè)員身份證明、學歷證明復印件及原件。

14、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄（提供式樣）。

15、授權委托書。

16、營業(yè)執(zhí)照正本、副本復印件由市監(jiān)局內(nèi)部提供

注：①所有材料均應加蓋企業(yè)公章（無公章需申請人每頁簽字確認），按以上順序使用A4紙裝訂成冊，提交的復印件上要寫明“與原件相符”，對應的原件也要一并提供，但不需與復印件裝訂成冊；②企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負責人）應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；③從事質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關學歷或者具有藥學技術職稱。營業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件；④從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學初級以上技術職稱。中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格；