亚洲24页,欧美日韩视频一区二区在线观看,中文字幕在线看,久久久精品国产四虎影视,国产毛片一区二区,日韩精品中文字幕在线观看,伊人久久成人成综合网222

醫(yī)療器械單一審核計劃(MDSAP)介紹

MDSAP: 可加急
國內(nèi)外: 順利注冊
簡化提交流程: 節(jié)約時間
單價: 20000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-10 02:19
最后更新: 2023-12-10 02:19
瀏覽次數(shù): 111
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

           醫(yī)療器械單一審核計劃(MDSAP)介紹  

     根據(jù)加拿大衛(wèi)生部宣布的 MDSAP 過渡計劃,2018 年 12 月 31 日之后將不再接受 CMDCAS 證書。從2019 年 1 月 1 日,制造商須提交有效的MDSAP 證書,以維持其醫(yī)療器械許可證。

      醫(yī)療器械單一審核計劃允許 MDSAP 認可的審核組織對滿足參與該計劃的監(jiān)管機構(gòu)相關(guān)要求的醫(yī)療器械制造商進行單一監(jiān)管審核。

     MDSAP成員:澳大利亞、巴西、加拿大、日本、美國。審查的法規(guī)依據(jù)為ISO 13485和各個國家法規(guī)。

    MDSAP國際法規(guī)

      查詢鏈接-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-international-regulations-english-australia-brazil-canada-japan-and-usa)

      Australia

Therapeutic Goods(Medical Device)Regulations 2002

Brazil

Brazilian Health Surveillance Agency

Resolution RDC 16 2013

Resolution RDC 23 2012

Resolution RDC 67 2009

Canada

Medical Devices Regulations ( SOR / 98-282 )

Japan

Japanese MedicalMS Re and other related Regulatory Information

USA

21 CFR 803 MEDICAL DEVICE REPORTING

21 CFR 806--Subchapter H--medical Devices--Part 806 Medical Devices;
Reports of Corrections and Removals

21 CFR 807-ESTABLISHMENT REGISTRATION AND DEVICE LISTING FORMANUFACTURERS AND INITALIMIPORTERS OF DEVICES

21 CFR 820- SYSTEM REGULATION

21 CFR 821-MEDICAL DEVICE TRACKING RE


相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
泰和县| 漳州市| 德兴市| 济阳县| 闵行区| 宁波市| 翁源县| 兰坪| 乌兰浩特市| 睢宁县| 拉萨市| 阜平县| 唐海县| 车致| 普洱| 随州市| 沾化县| 嘉善县| 峨边| 北川| 文昌市| 安丘市| 玛沁县| 汝城县| 全椒县| 石门县| 定兴县| 西畴县| 河曲县| 杨浦区| 冕宁县| 政和县| 抚顺市| 当阳市| 勐海县| 眉山市| 白城市| 金溪县| 湘阴县| 盱眙县| 扶沟县|