FDA注冊也可以叫FDA登記。
指的是化妝品、器械、食品、 激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛生要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

FDA 認證注意事項：
1、美國FDA認證是沒(méi)有證書(shū)的，千萬(wàn)別被一些代理公司忽悠了，實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書(shū)，基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書(shū)，跟FDA沒(méi)一點(diǎn)關(guān)系。

2、FDA認證類(lèi)別里，分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類(lèi)器械、II類(lèi)器械、III類(lèi)器械。
等級越高，危險系數越大。
其中II類(lèi)以上器械，通過(guò)了FDA認證的話(huà)，才能算得上是通過(guò)了FDA認證，I類(lèi)產(chǎn)品。
僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊而已，根本算不上是通過(guò)了FDA認證。
比如：棉簽、創(chuàng )可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類(lèi)器械的產(chǎn)品，都算不上是通過(guò)了FDA認證。

3、因為FDA 注冊需要選擇一個(gè)美國公司或定居美國的個(gè)人做代理人，在選擇美國代理人的問(wèn)題上也要注意，很多企業(yè)一味只圖便宜，沒(méi)考慮后果，其實(shí)這是很危險的，因為現在很多這樣的人，他自己在中國國內，花點(diǎn)錢(qián)在美國注冊一個(gè)離岸公司，利用這個(gè)離岸公司來(lái)做你的代理人，這明顯是違規的，一旦出了問(wèn)題，受害的還是出口商。


FDA對食品、農產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營(yíng)養中心，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚，中心的主要監測包括：
1、 食品新鮮度；
2、 食品添加劑；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海產(chǎn)品安全分析；
5、 食品標識；
6、 食品上市后的跟蹤與警示
根據美國國會(huì )于2003年通過(guò)的法，美國的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運通報。


FDA認證流程：
1、產(chǎn)品歸類(lèi)，適合做檢測規范引薦檢測項目，適合注冊規范的引薦做注冊;
2、填寫(xiě)檢測或是注冊相關(guān)申請表;
3、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試;
4、雙方簽訂報價(jià)合同，安排付款;
5、測試合格后發(fā)放合格報告或注冊證書(shū)。


FDA認證的獲取：
FDA是一個(gè)法令組織，非效勞組織；FDA既沒(méi)有面向大眾的效勞性認證組織與實(shí)驗室，也沒(méi)有“實(shí)驗室”；FDA作為聯(lián)邦法令組織，只對效勞性的檢測實(shí)驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認可，合格的頒布合格證書(shū)，不向大眾或推薦特定的實(shí)驗室。

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