隔離霜FDA注冊需注意什么,FDA倡導廠(chǎng)家的自律。如果廠(chǎng)家在FDA的出口記錄良好,抽查可以少迅速。如果廠(chǎng)家有連續的違規記錄,廠(chǎng)家會(huì )發(fā)現他們以后很難與FDA打交道。在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。
如果您的企業(yè)已經(jīng)通過(guò) VCRP 注冊,是否需要在新計劃可用時(shí)重新提交您的注冊信息?需要重新在新系統注冊,所有設施注冊和產(chǎn)品清單都需要完成,它們之前已輸入 VCRP。FDA 表示,它將向業(yè)界提供有關(guān)新系統何時(shí)上線(xiàn)的更新。機構還推出了一個(gè)專(zhuān)門(mén)的 MoCRA網(wǎng)頁(yè),以分享信息,并幫助該行業(yè)在 FDA 推進(jìn) MoCRA 規則制定時(shí)保持狀態(tài)。
廠(chǎng)家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠(chǎng)家或其產(chǎn)品的批準,FDA也不允許廠(chǎng)家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠(chǎng)家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會(huì )通過(guò)VCRP數據庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數據庫中,FDA將無(wú)法通知你。
它只意味著(zhù)在產(chǎn)品入境時(shí)FDA不予檢驗。如果日后發(fā)現產(chǎn)品違反法律和法規,將視違法的性質(zhì)啟動(dòng)相應的法律措施(如沒(méi)收等). 如果決定取樣,FDA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"取樣通知書(shū)"該批貨物必須保持原樣以待通知,FDA將從該批貨物中抽取樣品。
化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)商需提供的資料注冊:1、中英文產(chǎn)品名稱(chēng)和成分表;2、中英文的產(chǎn)品標簽說(shuō)明;3、安全性檢測和實(shí)驗報告,以及有效性(功能性)的檢測報告;4、申辦過(guò)程中提供及補充其他檢測與試驗報告或其他相關(guān)資料;5、提供與申報文件資料相符的適量樣品。
FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序,視情況予以批準或不予批準。一旦批準,FDA將進(jìn)行后續檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格,向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送"放行通知書(shū)"。發(fā)果樣品不合格,出"拒入通知書(shū)"。
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