什么是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？在北京想要辦理都需要哪些流程？

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種特殊的許可證件，由國家食品藥品監督管理總局審批頒發(fā)，要求是：從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須符合相關(guān)標準和條件。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種特殊的許可證，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下幾個(gè)條件：

（1）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的場(chǎng)所、環(huán)境、設施設備；

（2）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持；

（3）符合下列要求之一：

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫療品品機經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫療居械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市，醫療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類(lèi)，分別是一類(lèi)、二關(guān)

和三類(lèi)，其中，三類(lèi)醫療，他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證，下面是北京三類(lèi)醫療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

一、申請資格審查

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二、填寫(xiě)申請表和提供相關(guān)資料

申請人應當按照規定填寫(xiě)申請表，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照，稅務(wù)登記證等。

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