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iso13485醫療器械 iso9001質(zhì)量管理體系認證證書(shū) 年底優(yōu)惠辦理

單價(jià): 面議
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 15:51
最后更新: 2023-12-13 15:51
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什么是ISO13485?

ISO13485標準是適用于醫療器械法規環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準,其全稱(chēng)是《醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》。

它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關(guān)理念,相較ISO9001標準適用于所有類(lèi)型的組織,ISO13485更具有磚業(yè)性,重點(diǎn)針對與醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和蕞終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據ISO13485:2016版標準建立體系或者尋求認證。


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