睫毛膏VCRP注冊改為強制性認證嗎，如果FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現"，則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽(tīng)證通知書(shū)"。通知書(shū)詳細說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。

哪些化妝品需要FDA注冊？《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專(zhuān)門(mén)用于以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變外表之目的而不影響結構或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。這些產(chǎn)品都需要做美國FDA注冊。

辦理FDA認證需要綜合提供上述資料和滿(mǎn)足相關(guān)的條件。一旦資料完備并符合要求，申請者就可以提交申請。

FDA會(huì )對所提交的資料進(jìn)行審核，并組織相關(guān)的實(shí)地調查，以確保化妝品的質(zhì)量和安全性。


對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：配料標簽、禁用配料 、英語(yǔ)標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說(shuō)明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。其它強制性標簽信息（如制造商工廠(chǎng)的名稱(chēng)和地址，包裝商或經(jīng)銷(xiāo)商企業(yè)的名稱(chēng)和地址，品名，內容物凈含量的公布等）

建立生產(chǎn)商/包裝商檔案需要提供企業(yè)的名稱(chēng)、地址、性質(zhì)、聯(lián)系、母公司名稱(chēng)和地址(如有)、其他商業(yè)名稱(chēng)。這里建檔的企業(yè)主體應該是化妝品進(jìn)行生產(chǎn)或包裝的所在場(chǎng)所，而非只承擔業(yè)務(wù)運營(yíng)的駐地。建檔申請只可由化妝品生產(chǎn)或包裝場(chǎng)所的擁有者或經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行操作，完成后，美國FDA將會(huì )為每一個(gè)企業(yè)地址分配一個(gè)獨有的注冊號。

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