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發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 01:01 |
最后更新: | 2023-12-14 01:01 |
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快速辦理二類(lèi)醫療器械辦理醫療器械二三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,需要哪些資料?
辦理隱形眼鏡醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件?有誰(shuí)知道怎么辦理隱形眼鏡的醫療器械許可證嗎?
隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫療器械 隱形眼鏡又叫角膜接觸鏡,接觸類(lèi)隱形眼鏡及護理液屬于三類(lèi)醫療器械,經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品需要三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可。本公司近期已幫助十幾家客戶(hù)成功取得隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)許可證,恭喜各位朋友已取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。需要開(kāi)連鎖店,分店,隱形眼鏡商城的老板都可以找我們哦!
眼鏡店如何辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可。
辦理眼鏡店醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證指南
辦理眼鏡店醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件
1具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);(要求∶必須為醫療器械大專(zhuān)以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗,2人以上) ;
2具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;(要求∶經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合);
3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件、設施設備等;(要求︰經(jīng)營(yíng)設施設備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合);
4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度;(要求︰經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及法律法規相符合);
5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力。