北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批新辦法

北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理詳細(xì)材料和辦理流程

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的大致費(fèi)用

轉(zhuǎn)醫(yī)療公司 有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

現(xiàn)在辦一些許可證，很多老板都是中介結(jié)構(gòu)代辦或者是收購(gòu)，一來(lái)覺(jué)得麻煩瑣碎，二來(lái)呢不知道怎么辦，準(zhǔn)備什么材料

有些老板就覺(jué)得，讓下面的人去辦，我們一般是不建議的，一來(lái)沒(méi)有做過(guò)不知道流程，二來(lái)呢不會(huì)準(zhǔn)備材料耽誤時(shí)間

我們辦理有經(jīng)驗(yàn)，熟悉資料準(zhǔn)備程序，能提供通過(guò)率，歡迎咨詢

提供場(chǎng)地辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有這么幾個(gè)要求：

1. 一個(gè)學(xué)醫(yī)的人員

2. 有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地

3. 有庫(kù)房

4. 有產(chǎn)品注冊(cè)證

其他的我們可以提供，您有辦理的需求可以聯(lián)系

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料；

2、窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理；

3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正；需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過(guò)后轉(zhuǎn)審批；

4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；

5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可；

6、辦結(jié)制證。

現(xiàn)場(chǎng)審查：即藥監(jiān)部門(mén)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核方式為現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核及現(xiàn)場(chǎng)查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；