產(chǎn)品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘等。

預期用途：牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術(shù)后上部結構安裝之前對種植體的保護。

品名舉例：直形基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽

管理類(lèi)別：Ⅲ

免臨床評價(jià)：17-08-02 直形基臺、愈合基臺及附件 直形基臺、愈合基臺由鈦和鈦合金材料制成，附件包括中央螺釘、基臺螺絲、封閉螺絲、覆蓋螺釘、愈合帽。為牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，安裝在錨固于骨內的種植體平臺上，用于連接、支持和固位修復體或種植體上部結構。豁免臨床的產(chǎn)品須至少符合 YY/T 0520《鈦及鈦合金材質(zhì)牙種植體附件》的相關(guān)要求，鈦和鈦合金材料本體材料須符合GB/T 3620.1《鈦及鈦合**號和化學(xué)成分》、GB/T 13810《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》的相關(guān)要求。豁免情況不包括與已上市產(chǎn)品材料、技術(shù)、設計或作用機理、功能等不同的產(chǎn)品。