中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )自由銷(xiāo)售證書(shū)2020公告

中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)“醫保商會(huì )”）成立于1989年5月22日，是由從事醫藥保健品研發(fā)、生產(chǎn)、貿易、投資及相關(guān)活動(dòng)的各種經(jīng)濟性組織自愿組成的全國性、行業(yè)性和非營(yíng)利性的社會(huì )組織。

中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )自由銷(xiāo)售證書(shū)認證所需資料：自由銷(xiāo)售證書(shū)填寫(xiě)一份，營(yíng)業(yè)執照一份，生產(chǎn)許可證/衛生許可證一份，ISO/CE等檢測證書(shū)一份，申請書(shū)一份等。

中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )關(guān)于12號公告熱點(diǎn)問(wèn)題的回應：
1. 對4月26日前簽訂的非醫用口罩出口合同，生產(chǎn)廠(chǎng)商是否需要列入醫保商會(huì )公布的取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中？

答：不用。4月26日前簽訂的非醫用口罩出口合同按公告發(fā)布之前的方式執行，生產(chǎn)企業(yè)不必在醫保商會(huì )公布的取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內，但出口企業(yè)應當在報關(guān)時(shí)提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

2. 針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類(lèi)醫療物資產(chǎn)品出口，12號公告出臺后，5號公告是否繼續執行？

答：5號公告繼續執行。12號公告是對5號公告的完善和優(yōu)化，兩個(gè)公告同步執行。即如果5類(lèi)醫療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標準出口，需提供藥品監督管理部門(mén)批準的醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)；如按國外質(zhì)量標準出口，生產(chǎn)企業(yè)應為醫保商會(huì )公布的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。

3.醫療物資生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有國內醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)，有國外的CE、FDA證書(shū)（在醫保商會(huì )公布的企業(yè)名單中），但出口國沒(méi)有對應證書(shū)，采購商合同和相關(guān)協(xié)議已約定接受?chē)赓|(zhì)量標準，出口如何處理？

答：只要雙方約定接受?chē)鈽藴始纯伞Ｏ嚓P(guān)標準不一定是進(jìn)口國（地區）的質(zhì)量標準。