進(jìn)口醫療設備的單位應具備的資質(zhì)

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫療器械許可；

3、進(jìn)出口權若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

二、進(jìn)口醫療器械以及所需文件：

1、國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

2、屬于《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(shū)；

3、部分設備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證

4、設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

三、進(jìn)口醫療器械：

1、國外供應商發(fā)貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書(shū)；

3、憑到貨通知書(shū)到船公司換單；

4、根據產(chǎn)品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報價(jià)格或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統查詢(xún)價(jià)格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點(diǎn)。

醫療器械設備不同于其他的機器設備，在進(jìn)口報關(guān)時(shí)相對其他產(chǎn)品要求相對嚴苛。包括對進(jìn)口單位資質(zhì)的要求及進(jìn)口的設備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我我司進(jìn)口醫療設備清關(guān)的經(jīng)驗分析如下：

（一）進(jìn)口醫療器械的實(shí)際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)醫療業(yè)執照：經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫療器械許可；

3、進(jìn)出口權：若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口