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消毒盒怎么辦理CE認證

單價(jià): 1000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 19:05
最后更新: 2023-12-14 19:05
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

CE認證所需要提供的資料:

1、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱(chēng),商號,地址;

2、產(chǎn)品的型號,編號;

3、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);

4、安全設計文件(關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準);

6、產(chǎn)品電原理圖;

7、產(chǎn)品線(xiàn)路圖;

8、關(guān)鍵元部件或原材料清單;

9、測試報告(Testing Report);

10、歐盟認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);

11、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū)(對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);

12、CE符合聲明(DOC)。

消毒盒CE認證辦理流程:

1.企業(yè)向機構提交辦理CE認證的申請表,提供產(chǎn)品的資料并寄樣;

2.機構根據企業(yè)提供的資料來(lái)判定產(chǎn)品對應的歐盟指令和測試標準,測試周期以及費用;

3.企業(yè)確認報價(jià)后,簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費用;

4.機構工程師根據歐盟檢測標準對產(chǎn)品進(jìn)行整套測試及相關(guān)型號的差異性測試,編寫(xiě)技術(shù)文檔(TCF),提交歐盟機構審核;

5.審核通過(guò),頒發(fā)CE證書(shū)。


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