各國對于醫(yī)療物資的需求不斷增大。作為全球主要的口罩輸出國，中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認(rèn)證項(xiàng)目呢？下面莫尼卡檢測為您詳細(xì)介紹。 

依照韓國的《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，口罩產(chǎn)品出口韓國需要申請的認(rèn)證項(xiàng)目是KFDA認(rèn)證也就是韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。

根據(jù)機(jī)構(gòu)的要求KF系列將口罩檢測分為KF80，KF94，KF99三個(gè)等級。口罩韓國KF系列檢測參數(shù)對比：

等級

過濾效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用鹽性介質(zhì)測試，超過80%即可，而KF94和KF99均需要油性和鹽性介質(zhì)測試，分別超過94%和99%。

 申請口罩韓國KFDA認(rèn)證流程：

1、客戶填寫口罩申請表；

2、客戶安排寄送口罩樣品（100個(gè)）

3、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)后，支付測試費(fèi)用

4、等待測試報(bào)告（韓國當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室測試）

5、測試通過，出具正式報(bào)告