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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 02:21 |
最后更新: | 2023-12-15 02:21 |
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15-25藥物恒溫保存藥物冰箱臨床藥品試驗-北京福意電器有限公司供應的醫用恒溫箱,醫用加溫箱,手術(shù)室保溫柜,醫用液體保暖箱,藥品冷藏柜,疫苗冰箱暢銷(xiāo)消費者市場(chǎng),在消費者當中享有較高的地位,公司與多家零售商和代理商建立了長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。北京福意電器有限公司供應的醫用加溫箱,手術(shù)室保溫柜,醫用液體保暖箱,藥品冷藏柜,疫苗冰箱品種齊全、價(jià)格合理。北京福意電器有限公司實(shí)力雄厚,重信用、守合同、 產(chǎn)品 ,以多品種經(jīng)營(yíng)特色和薄利多銷(xiāo)的原則,贏(yíng)得了廣大客戶(hù)的信任。
技術(shù)參數:
微電腦溫度控制系統,LED液晶溫度顯示屏
氣體循環(huán)方式:風(fēng)冷循環(huán),內部溫度均勻無(wú)死角
箱門(mén):?jiǎn)误w箱門(mén)
輸入電壓:AC220V
制冷功率:85W
工作室容積:50升、100升、138升
溫度范圍: 4~38℃
控溫精度: 1℃
溫度均勻度:±1℃
溫度波動(dòng)度:±1℃
產(chǎn)品優(yōu)勢:
◆ 產(chǎn)品采用PTC陶瓷加熱系統與壓縮機制冷系統,共同作用達到您所設定的溫度,并且冷/熱空氣采用赤片式風(fēng)循環(huán)模式,而非被動(dòng)的冷氣/熱氣傳導模式,使得箱體內部溫度均衡無(wú)死角,方便特殊藥品、菌種、試劑的存放。
◆產(chǎn)品采用溫度感應系統和溫度控制系統,使得產(chǎn)品在設定范圍內每一度均可自由調節。達到不同產(chǎn)品不同溫區保存、處理以及培養的作用。
優(yōu)勢性能:
◆避免單一冷藏系統帶來(lái)的溫度單向調節的弊端。(單一冷藏系統產(chǎn)品只支持環(huán)溫高于設定溫度的情況下使用,當環(huán)溫低于設定溫度時(shí)將無(wú)法使用。如南方地區的相關(guān)原材料恒溫保存,夏季南方城市普遍溫度較高,面對相關(guān)物品低于環(huán)溫保存的問(wèn)題,將無(wú)法解決)
◆加溫系統起到匹配作用,風(fēng)循環(huán)系統的采用避免了藥品、試劑等在高濕度環(huán)境中帶來(lái)的麻煩,降低空氣濕度,更好維護所保存藥品的安全。
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GCP機構向備案制過(guò)渡,臨床試驗“默許制”落地
2017年5月,CFDA(現NMPA)發(fā)布了《關(guān)于鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策》(征求意見(jiàn)稿),將臨床試驗機構資格認定改為備案管理。這是臨床試驗經(jīng)過(guò)30年發(fā)展和經(jīng)驗積累之后,為適應行業(yè)需求快速發(fā)展而適時(shí)作出的改變。取消資質(zhì)認定和簡(jiǎn)化監管流程并不意味降低臨床試驗要求,而是直接對臨床試驗項目質(zhì)量進(jìn)行全過(guò)程的監管,機構資質(zhì)不再是門(mén)檻,但對試驗機構和參與方提出了更高要求。
2018年1月1日起便開(kāi)始實(shí)施 醫療器械臨床試驗機構備案管理,而藥品臨床試驗的備案制仍未落地。
隨著(zhù)中國以第八個(gè)監管機構成員國的身份加入了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )議( ICH ),接軌ICH-GCP的“寬進(jìn)嚴出”,我國臨床試驗的監管的模式也更加傾向于降低準入門(mén)檻、加強過(guò)程監管。
2018年7月,NMPA發(fā)布《關(guān)于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》,對藥物臨床試驗審評審批的有關(guān)事項作出調整,即:在我國申報藥物臨床試驗的,自申請受理并繳費之日起60日內,申請人未收到國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的,可按照提交的方案開(kāi)展藥物臨床試驗。“默示許可制”的實(shí)行,能有效改善原來(lái)提交申請可能等待很長(cháng)時(shí)間的情況,有利于加快審批速度,提高企業(yè)進(jìn)行新藥創(chuàng )制研發(fā)的積極性,加快新藥的研發(fā)和上市。
15-25恒溫保存冰箱臨床藥品試驗帶鎖菌種冰箱